ANMAT implementa habilitación automática y elimina trámites previos

La ANMAT aprobó la Disposición 7939/25, que modifica de manera estructural el funcionamiento del organismo.

Según explicó Federico Sturzenegger, la medida deja atrás un esquema de permisos previos y trámites que podían demorar más de un año para fabricar o importar productos como champús, cremas, jabones y cosméticos.

Hasta ahora, las empresas debían presentar planos, habilitaciones municipales, copias certificadas y esperar una autorización del Estado para poder producir. Incluso se registraban contradicciones entre organismos, como el caso donde ANMAT exigía un espacio estanco y GCBA, ventilación, generando situaciones imposibles de cumplir.

Declaración jurada y control posterior
La norma establece que los establecimientos podrán habilitarse de forma inmediata, mediante una declaración jurada digital, y serán inspeccionados después.

Los principales cambios son:

 Habilitación automática, sin esperas
 Controles ex post, no preventivos
Sin fecha de vencimiento
 Exigencia solo de condiciones de salubridad
 “El que cumple puede trabajar, el que no será sancionado”, destacó Sturzenegger al señalar que el Estado pasa de pedir permiso para todo a confiar, controlar y no obstaculizar.

 Qué productos abarca
 El cambio aplica a actividades de producción, importación y comercialización de productos considerados de menor riesgo sanitario, como:

 Cosméticos
Productos de higiene personal y perfumes
Higiénicos descartables de uso externo
Domisanitarios (excepto grado 2b, de mayor toxicidad)
 
Un Estado más eficiente y enfocado
Según Sturzenegger, esta simplificación permitirá que ANMAT deje de destinar recursos a tareas secundarias —como “controlar los termos”— y pueda enfocarse en sus funciones centrales: el control de medicamentos y alimentos.

También vinculó esta medida con la visión del presidente Javier Milei de avanzar hacia “una Argentina más libre, donde el Estado no estorbe al que quiere producir”.